Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
제품 세부 정보
원래 장소: 중국
브랜드 이름: TENCHY
인증: USP CLASS VI
모델 번호: TCM-C0004
지불 및 배송 조건
최소 주문 수량: 500
가격: NEGOTIATABLE
포장 세부 사항: 무균 포장 / 멸균 포장
배달 시간: 5-8 일
지불 조건: D/P, D/A, T/T, 웨스턴 유니온, 머니그램
공급 능력: 일 당 1000 PC
정밀 작동 보증, 다층 비생성 보호, 전체 시나리오 적응력
| 프랑스 크기 (FR) | 길이 (mm) | 외부 지름 (mm) | 제품 코드 | 대상 인구 |
| 6프로 | 400 | 2.0 | JE-005-06 | 유아 및 저체중 환자 |
| 8프로 | 400 | 2.6 | JE-005-08 | 유아 및 청소년 |
| 10프로 | 400 | 3.3 | JE-005-10 | 청소년 및 성인 (작은 호흡기) |
| 12프로 | 400 | 4.0 | JE-005-12 | 성인 |
| 14프로 | 400 | 4.6 | JE-005-14 | 성인 |
| 16프로 | 400 | 5.3 | JE-005-16 | 성인 (중기 호흡기) |
| 18프로 | 400 | 5.9 | JE-005-18 | 성인 (큰 호흡기) |
| 20프로 | 400 | 6.6 | JE-005-20 | 성인 (대 호흡기) |
| 22프로 | 400 | 7.3 | JE-005-22 | 성인 |
| 항목 | 세부 사항 |
| 제품 이름 | 흡입 카테터 / 구토 흡입관 |
| 주요 자료 | 의료용 실리콘, 의료용 PVC |
| 브랜드 협력 모델 | OEM (자격화된 브랜드화를 지원합니다) |
| 살균 방법 | EO (에틸렌 산화물) 살균 (원래 "EOS"는 구문 최적화; 실제 EO 살균 과정에 따라) |
| 제품 특성 | 의료용 소재 및 액세서리, 의료용 폴리머 소재 및 제품 |
| 의료기기 분류 | 클래스 II |
| 유효기간 | 3년 (열리지 않은 상태에서 지정된 보관 요구 사항을 준수) |
| 기본 품질 인증 | CE 인증 |
| 표본 정책 | 무료 샘플 제공 (기능 테스트, 품질 평가 및 임상 시험 지원) |
| 안전 표준 | 별도의 표지판이 없습니다 (II급 의료기기에 대한 일반 안전 요구 사항에 부합합니다) |
| 인증/시험 유형 | 특정 항목 및 설명 |
| 국제 품질 시스템 인증 | ISO 13485 (건강기기 품질 관리 시스템 인증, 설계, 생산 및 검사 전체 과정을 포함) |
| 국제 시장 접근 인증 | 1. FDA (미국 식품 및 의약품 관리 인증, 미국 의료 장치 시장 접근 요구 사항에 부합) 2. LFGB (위험 평가 인증 독일 연방 연구소,관련 EU 안전 표준을 준수) |
| 생물 호환성 검사 | 1. 피부 자극 검사2. 피부 감수성 검사3. 피로겐 검사4. 혈전 검사5. MTT 세포독성 검사 (모든 검사에서 통과하여 인간의 안전성을 확인합니다) |
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